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ISO13485認証取得 医療関連部品への取組み

2016年9月に医療機器の品質保証ISO13485を新規立ち上げをした神明工場にて認証取得し、設計から組立までのリスク管理をしていきます。

神明工場のご紹介

平出精密 神明工場

2015年11月 洗浄機と部品組立て・アッセンブリ事業の工場として、神明工場を取得

2016年 1月 神明工場を開設 洗浄機事業部移転、部品組立て・アッセンブリ事業を本稼働

2016年 9月 神明工場にて、ISO13485認証取得、医療関連部品への品質対応

敷地面積

土地 1,581㎡ / 建物 835㎡

所在地

長野県岡谷市神明町4-5-4
TEL:0266-78-3788 FAX:0266-78-3770

ISO13485認証取得

ISO23485登録書認証書
  • ・メディカル インキュベーション*1 「シルクから精密機器、そして医療機器へ」

    当社がある長野県岡谷市は、1765年から製糸業が始まり、明治に入ってより栄えました。しかし、1939年に第二次世界大戦が始まると、製糸業は徐々に衰退していきます。
    終戦後、岡谷の人たちは製糸業に変わる新しい産業を作り出し、時計・カメラ・計測器・プリント基板といった精密機器分野で「東洋のスイス」と呼ばれるような工業の街になりました。
    現在も続く精密機器を作る技術を活かし、岡谷・諏訪地域は医療機器製造の街へと発展しようとしています。当社も精密板金技術を活かし、岡谷・諏訪地域の医療機器製造の発展を支えていきたいと思います。

    *1 インキュベーションとは、(卵などが)ふ化するという意味。転じて、地域(自治体)・団体・企業などが、起業家を育成したり、新しいビジネスを支援する仕組みを指します。

  • ・医療機器の国際品質保証基準、品質マネジメントシステムに基づいた対応で、リスクを最小限にし、コンプライアンスを遵守した、お客様にご満足いただける製品をご提供
  • ・医療機器向け精密板金部品、ユニット、シャーシ、筐体などをご提供

組立て工場

製品例
  • ・部品組立て・アッセンブリ事業 「部品単体からユニット、ユニットから装置へ」精密板金部品をコアにしたユニットや半完成品、装置までもご提供
  • ・板金設計サポートでお客様のご要望を形に、試作から量産をお手伝い
  • ・室内・常温環境での部品組立て・アッセンブリ(電気系接続や基板取付け)

洗浄機事業

  • ・水だけで洗うインライン洗浄機 「スパイラルウォッシュ / Spiral Wash」
    特許技術トリプルウォッシュ(シャワー/浸漬・揺動/流水)だからできる「強力洗浄!」
  • ・洗浄のランニングコストをおさえる、柔軟なシステム提案
    溶剤・洗剤不要 / インライン方式で工程・搬送を省力化 / 容易な排水処理
  • ・洗浄機は自社開発製品のさきがけ、開発から製造、アフターサービスまでをトータルでサポート

スパイラル洗浄機 工場内部と洗浄機

メディア掲載

2016年12月27日神明工場のISO13485取得が各紙にて報道されました。
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